Inclisiran es un tratamiento basado en ARN que reduce el colesterol LDL. El ensayo VICTORION-INCEPTION, publicado el 14 de mayo de 2026 en Journal of the American Heart Association, estudió su uso después de un síndrome coronario agudo. Añadirlo al tratamiento habitual permitió que más participantes alcanzaran niveles bajos de LDL durante los 330 días de seguimiento. El estudio no demuestra por sí solo que reduzca nuevos infartos. [1]

Qué se estudió

Un síndrome coronario agudo incluye situaciones como el infarto y la angina inestable. El ensayo reunió a 400 adultos en 87 centros de Estados Unidos. Habían recibido el alta por uno de estos episodios en las cinco semanas anteriores al cribado y mantenían niveles elevados de colesterol pese al tratamiento con estatinas, o tenían intolerancia documentada a ellas. [1]

Los participantes se asignaron al azar a dos grupos: inclisiran más atención habitual, o atención habitual sola. Era un ensayo abierto: se sabía qué tratamiento recibía cada persona. Las inyecciones se administraron al inicio y en los días 90 y 270. El tratamiento habitual quedaba en manos de los médicos y podía incluir otros fármacos para reducir el colesterol. [1]

Cómo actúa y qué resultados obtuvo

Inclisiran es un ARN pequeño de interferencia. Reduce la producción de la proteína PCSK9 en el hígado, lo que facilita la retirada del colesterol LDL de la sangre. No sustituye automáticamente a las estatinas: en este estudio se añadió a la atención habitual. [1]

En el día 330, el 66,7 % del grupo con inclisiran tenía un LDL inferior a 70 mg/dL, frente al 28,1 % del grupo de comparación. El descenso medio ajustado del LDL respecto al inicio fue del 45,6 % con inclisiran, mientras que en el otro grupo hubo un aumento del 1,4 %. Ambos objetivos principales del ensayo se cumplieron. [1]

También se alcanzó con más frecuencia un LDL inferior a 55 mg/dL: el 54,2 % frente al 13,6 %. Era un objetivo secundario. Las diferencias ya se observaban en la primera evaluación tras el inicio, en el día 90. [1]

Bajar el LDL no es lo mismo que demostrar menos infartos

El estudio midió principalmente el colesterol, no la prevención de nuevos episodios cardiovasculares. Registró esos episodios de forma exploratoria, pero su tamaño y duración no permitían establecer ese beneficio. Por tanto, estos resultados respaldan la capacidad de inclisiran para bajar el LDL en esta población, no una conclusión definitiva sobre infartos o mortalidad. [1]

La comparación también tiene un límite: la atención habitual no siempre reflejó el mejor tratamiento recomendado. Los autores señalan que se usaron pocas combinaciones de fármacos en ese grupo. El ensayo no demuestra que inclisiran sea superior a todas las alternativas bien ajustadas. [1]

La proporción de personas con algún acontecimiento adverso fue del 58,6 % con inclisiran y del 53,3 % con atención habitual. Hubo reacciones relacionadas con la inyección en el 7,9 % de quienes recibieron inclisiran, leves o moderadas. El ensayo fue financiado por Novartis. [1]

La conclusión es concreta: añadir inclisiran ayudó a alcanzar y mantener niveles más bajos de LDL después de un síndrome coronario agudo. Determinar su efecto sobre nuevos episodios cardiovasculares requiere ensayos diseñados para responder esa pregunta.

Imagen: ilustración conceptual generada con IA; no es una imagen del ensayo ni de pacientes.

Fuente

[1] Knowlton KU y colaboradores. Low-Density Lipoprotein Cholesterol Lowering With Inclisiran Plus Usual Care in Recent Acute Coronary Syndrome: VICTORION-INCEPTION, a Randomized, Controlled, Open-Label Trial. Journal of the American Heart Association, 14 de mayo de 2026. Artículo original.