Un esquema más corto de benznidazol consiguió una respuesta parasitológica similar a la del tratamiento habitual y causó menos acontecimientos adversos en el ensayo TESEO. El estudio, publicado el 22 de septiembre de 2026 en The Lancet Infectious Diseases, evaluó seis pautas contra la infección crónica por Trypanosoma cruzi, el parásito que causa la enfermedad de Chagas. [1]

Seis pautas en un ensayo aleatorizado

TESEO fue un ensayo de fase 2b, abierto y aleatorizado realizado en tres centros de Bolivia. Participaron 450 adultos de 18 a 50 años con infección crónica confirmada por serología y PCR, en fase indeterminada o con afectación cardíaca temprana. Se asignaron 75 personas a cada pauta. [1]

Se compararon tres esquemas de benznidazol y tres de nifurtimox. La pauta habitual de benznidazol era de 150 mg dos veces al día durante 60 días. La pauta corta era de 150 mg una vez al día durante 30 días. Por tanto, cambiaban tanto la duración como la dosis diaria; no era simplemente tomar el mismo tratamiento durante la mitad de tiempo. [1]

Qué midió el estudio

La eficacia se evaluó mediante PCR cuantitativa para buscar ADN del parásito en sangre durante tres años. El criterio principal fue una respuesta parasitológica sostenida, definida por los resultados negativos de las pruebas en el seguimiento. En el análisis principal, la alcanzaron 68 de 72 personas, el 94 %, con benznidazol durante 30 días, frente a 69 de 73, el 95 %, con la pauta de 60 días. [1]

El análisis cumplió el criterio de no inferioridad previsto por los investigadores. Esto indica que, dentro del margen establecido en el ensayo, la pauta corta no resultó peor en ese desenlace. No significa que las dos pautas sean idénticas en todos sus efectos. [1]

Menos efectos adversos

Con la pauta corta, 28 de 75 participantes, el 37 %, tuvieron al menos un acontecimiento adverso relacionado con el medicamento. Con la pauta habitual fueron 45 de 75, el 60 %. La diferencia fue de 23 puntos porcentuales y fue estadísticamente significativa. Ninguna de las otras comparaciones de seguridad mostró una diferencia significativa frente a su pauta habitual. [1]

La mayoría de estos acontecimientos apareció en los primeros 10 a 14 días, independientemente de cuánto durara el tratamiento. Esto ayuda a entender por qué un seguimiento temprano sigue siendo importante incluso con una pauta más corta. [1]

Qué falta por confirmar

No detectar ADN del parásito en sangre es un resultado relevante, pero no prueba por sí solo que se eviten a largo plazo las complicaciones cardíacas o digestivas del Chagas. Además, el ensayo se hizo en una población y unos centros concretos; no estudió todas las formas de la enfermedad. [1]

Los autores consideran que el esquema corto ofrece un mejor equilibrio entre respuesta parasitológica y tolerancia. También señalan que hacen falta ensayos de fase 3 que confirmen la eficacia a largo plazo en distintos contextos y variantes del parásito antes de incorporarlo a las guías. Estos resultados no son una indicación para acortar por cuenta propia un tratamiento prescrito. [1]

Imagen: ilustración conceptual generada con IA; no es una fotografía del parásito ni del ensayo.

Fuente

[1] Alonso-Vega C y colaboradores. Efficacy and safety of alternative benznidazole and nifurtimox regimens for adults with chronic Trypanosoma cruzi infection (TESEO): an open-label, randomised, non-inferiority phase 2b trial. The Lancet Infectious Diseases, 22 de septiembre de 2026. Artículo original.